การส่งออกเรซินชิลาจิตไปยังตลาดยุโรปและอเมริกาจำเป็นต้องมีการรับรองตามกฎระเบียบใดบ้าง

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาชิลาจิต เรซินซึ่งเป็นสารธรรมชาติที่หายากจากเทือกเขาหิมาลัย ได้กลายเป็นที่ฮือฮาในตลาดผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดีทั่วโลก เรซินธรรมชาตินี้อุดมไปด้วยแร่ธาตุกว่า 85 ชนิด กรดฟุลวิค กรดฮิวมิก และส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ทางชีวภาพต่างๆ ได้รับความนิยมอย่างสูงจากผู้บริโภคในยุโรปและอเมริกาในเรื่องของสารต้านอนุมูลอิสระที่ยอดเยี่ยม การส่งเสริม-ภูมิคุ้มกัน และผลการเสริมธาตุอาหารรอง อย่างไรก็ตาม เนื่องจากความซับซ้อนของต้นกำเนิดตามธรรมชาติและความเป็นเอกลักษณ์ขององค์ประกอบสารสกัดชิลาจิตเรซินเผชิญกับอุปสรรคด้านการรับรองด้านกฎระเบียบที่เข้มงวดอย่างยิ่งเมื่อเข้าสู่ตลาดยุโรปและอเมริกา สำหรับผู้ผลิตและผู้ส่งออกที่ต้องการขยายไปสู่ตลาดต่างประเทศ การทำความเข้าใจข้อกำหนดด้านกฎระเบียบเหล่านี้ไม่เพียงแต่เป็นรากฐานของการดำเนินงานที่ปฏิบัติตามข้อกำหนดเท่านั้น แต่ยังเป็นกุญแจสำคัญในการชนะการแข่งขันในตลาดอีกด้วย

 

กฎระเบียบ EU REACH จำแนกเรซินชิลาจิตว่าเป็น "สารเคมี" อย่างไร

 

กฎระเบียบ EU REACH (การจดทะเบียน การประเมิน การอนุญาต และการจำกัดสารเคมี) กำหนดให้เรซินชิลาจิตเป็น "สารธรรมชาติ" ซึ่งเป็นการจำแนกประเภทที่ทำให้ผู้ส่งออกจำนวนมากเกิดความตื่นตัว ตามข้อมูลของ ECHA (European Chemicals Agency) เรซิน Ceragem ที่มีปริมาณการส่งออกต่อปีเกิน 1 ตันจะต้องผ่านการลงทะเบียนเต็มรูปแบบและส่งไฟล์ทางเทคนิคและรายงานความปลอดภัยของสารเคมี (CSR) ซึ่งหมายความว่าบริษัทไม่เพียงต้องวิเคราะห์คุณสมบัติทางเคมีของสารออกฤทธิ์หลักอย่างกรดฟุลวิคเท่านั้น แต่ยังต้องประเมินความเสี่ยงของแร่ธาตุมากกว่า 85 ชนิดด้วย

ข้อกำหนดการจำแนกประเภทและการติดฉลาก CLP เป็นอีกหนึ่งความท้าทายในการปฏิบัติตามข้อกำหนด สหภาพยุโรปกำหนดให้สารเคมีทั้งหมดได้รับการจำแนกประเภทอย่างสม่ำเสมอตามระเบียบ CLP (ระเบียบการจำแนกประเภท การติดฉลาก และบรรจุภัณฑ์สำหรับสารและสารผสม) สำหรับเรซิน Ceragem เชิงซ้อน บริษัทจำเป็นต้องพิจารณาว่าเรซินเหล่านั้นจัดอยู่ในประเภทต่างๆ เช่น "สารกระตุ้นอาการแพ้ต่อผิวหนัง" "สารระคายเคืองต่อทางเดินหายใจ" หรือ "เป็นอันตรายต่อสิ่งแวดล้อม"

 

ข้อจำกัดของ PAH (โพลีไซคลิกอะโรมาติกไฮโดรคาร์บอน) เป็นจุดสนใจหลักของกฎระเบียบ REACH สำหรับเรซิน Ceragem เนื่องจากเรซินเซราเจมเกิดขึ้นจากการสลายตัว-ในระยะยาวของหินและพืช จึงอาจมี PAH ในปริมาณเล็กน้อย คณะกรรมการวิเคราะห์ทางเศรษฐกิจและสังคมของ ECHA (SEAC) ได้นำความเห็นขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับข้อจำกัด PAH ในวัสดุสนามกีฬา และแนวโน้มนี้ยังนำไปใช้กับส่วนผสมของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารด้วย บริษัทต่างๆ จะต้องจัดเตรียมรายงานการทดสอบ PAH จากห้องปฏิบัติการของบุคคลที่สาม- โดยพิสูจน์ว่าเนื้อหาของ PAH ทั่วไปทั้ง 16 ชนิดนั้นต่ำกว่า 0.1 มก./กก.

 

นอกจาก REACH แล้ว ยังมีใบรับรองสำคัญอื่นๆ ใดบ้างที่จำเป็นต่อการสร้าง "เมทริกซ์การปฏิบัติตามข้อกำหนด" สำหรับการส่งออกไปยังยุโรปและสหรัฐอเมริกา

 

บริษัทหลายแห่งเข้าใจผิดว่าการได้รับ REACH นั้นเพียงพอแล้ว แต่พวกเขามองข้ามเกณฑ์ที่สำคัญของการรับรองออร์แกนิก ผู้บริโภคชาวยุโรปและอเมริกามีความอ่อนไหวอย่างยิ่งต่อคุณลักษณะ "ออร์แกนิก" ของผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพจากธรรมชาติ การรับรองออร์แกนิกของ USDA จากกระทรวงเกษตรของสหรัฐอเมริกาและกฎระเบียบออร์แกนิกของ EC กำหนดให้แหล่งจัดหาเรซิน Shiraz จะต้องปราศจากสารเคมีกำจัดศัตรูพืชและปุ๋ยเป็นเวลาสามปีติดต่อกัน และกระบวนการแปรรูปจะต้องไม่เกี่ยวข้องกับสารเติมแต่งสังเคราะห์ใดๆ ซัพพลายเออร์จาก SOST Biotech เปิดเผยว่าหลังจากได้รับการรับรองมาตรฐานเกษตรอินทรีย์ของ USDA ราคาต่อหน่วยส่งออกของผลิตภัณฑ์เพิ่มขึ้น 40% และปริมาณการสั่งซื้อเพิ่มขึ้น 300% ในทางตรงกันข้าม ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการรับรองสามารถแข่งขันได้ในราคาเฉพาะในตลาดระดับล่าง- ซึ่งบีบอัตรากำไรอย่างรุนแรง

 

การรับรองชุด ISO เป็นรากฐานสำหรับการสร้างระบบความน่าเชื่อถือ การรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001 ช่วยให้มั่นใจในการตรวจสอบย้อนกลับของกระบวนการผลิต ในขณะที่ระบบการจัดการความปลอดภัยของอาหาร ISO 22000 ครอบคลุมการควบคุมความเสี่ยงตลอดทั้งห่วงโซ่ตั้งแต่การจัดหาวัตถุดิบไปจนถึงการบริโภคขั้นสุดท้าย ซัพพลายเออร์คุณภาพสูง-มักได้รับการรับรอง HACCP (การวิเคราะห์อันตรายและจุดควบคุมวิกฤต) ซึ่งได้กลายเป็น "ตั๋วสู่การเข้าสู่" สำหรับผู้นำเข้ารายใหญ่ในยุโรปและสหรัฐอเมริกา เป็นที่น่าสังเกตว่าการรับรองฮาลาลเป็นที่ต้องการสูงในหมู่ผู้บริโภคชาวมุสลิมในยุโรปและสหรัฐอเมริกา โดยทั่วไปผู้จัดจำหน่ายในเยอรมนีและฝรั่งเศสจำเป็นต้องมีใบรับรองฮาลาลเพื่อขยายความครอบคลุมตลาด

 

มูลค่าตลาดของรายงานการทดสอบของบุคคลที่สามที่น่าเชื่อถือ-มีความโดดเด่นมากขึ้นเรื่อยๆ เครื่องหมายการทดสอบจาก-องค์กรบุคคลที่สาม เช่น ConsumerLabs, NSF International และ USP (United States Pharmacopeia) เป็นตัวกำหนดโดยตรงว่าผลิตภัณฑ์สามารถเข้าสู่-ช่องทางการค้าปลีกระดับไฮเอนด์ เช่น Whole Foods และ CVS ได้หรือไม่ การทดสอบเหล่านี้ไม่เพียงครอบคลุมโลหะหนักและจุลินทรีย์ตามปกติเท่านั้น แต่ยังรวมถึงการตรวจสอบปริมาณสารออกฤทธิ์ (เช่น กรดฟุลวิคมากกว่าหรือเท่ากับ 70%) การคัดกรองสารกำจัดศัตรูพืชตกค้าง และการทดสอบความคงตัว ประสบการณ์ของซัพพลายเออร์ในกวางโจวแสดงให้เห็นว่าการพิมพ์เครื่องหมาย NSF บนบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ช่วยเพิ่มอัตราการเปลี่ยนใจเลื่อมใสจากลูกค้าได้ถึง 60% และเพิ่มอำนาจการต่อรองอย่างมาก

 

Sost Biotech ช่วยให้คุณเอาชนะอุปสรรคด้านกฎระเบียบของยุโรปได้อย่างง่ายดาย

 

เมื่อต้องเผชิญกับการรับรองด้านกฎระเบียบที่เข้มงวดมากขึ้นเรื่อยๆ ในตลาดยุโรปและอเมริกา การเลือกแหล่งผู้ผลิตที่มีคุณสมบัติปฏิบัติตามข้อกำหนดครบถ้วนจึงเป็นสิ่งสำคัญโสส ไบโอเทค(Xi'an Sost Biotech Co., Ltd.) ผู้ผลิตมืออาชีพที่มีประสบการณ์มากกว่าสิบปีในด้านผงสกัดเรซินชิลาจิต (ของเหลว)ได้สร้างระบบการรับรองที่สมบูรณ์ครอบคลุมตลาดสำคัญๆ ทั่วโลก

 

ใบรับรองสายโซ่ฉบับเต็ม-:เราไม่ได้แค่ผ่านมาเท่านั้นการลงทะเบียน FDA, การรับรอง cGMP และ ISO9001 และ ISO22000การรับรองระบบคู่ แต่ก็เป็นหนึ่งในการรับรองระบบแรกๆ เช่นกันการเข้าถึงของสหภาพยุโรปการลงทะเบียนล่วงหน้า- เพื่อให้แน่ใจว่าพิธีการทางศุลกากรจะราบรื่น ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดได้รับการรับรองมาตรฐานเกษตรอินทรีย์ของ USDA การรับรองฮาลาล และHACCPการรับรองการทดสอบระดับสากล ตอบสนองความต้องการของตลาดที่หลากหลาย

 

 

บริการส่งออกแบบครบวงจร-หนึ่งรายการ:เราให้บริการปรับแต่งโซลูชั่น OEM/ODMรองรับบรรจุภัณฑ์หลายขนาด (30 ก./50 ก./100 ก.) และมีทีมกำกับดูแลมืออาชีพที่ให้ความช่วยเหลือเกี่ยวกับการแจ้งเตือน NDI การออกแบบฉลาก EU CLP และเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดอื่นๆ ลูกค้าของเราประกอบด้วยแบรนด์อาหารเสริม 10 อันดับแรกบน Amazon ในสหรัฐอเมริกา และร้านขายยาแบบเครือข่ายขนาดใหญ่หลายแห่งในยุโรป ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประสบการณ์การส่งออกที่กว้างขวาง

 

รายงานการทดสอบที่โปร่งใส:ผลิตภัณฑ์ทุกชุดมาพร้อมกับรายงานการทดสอบสองภาษา ซึ่งครอบคลุมตัวบ่งชี้ด้านความปลอดภัย 21 รายการเกี่ยวกับข้อกังวลของ FDA การวิเคราะห์ลักษณะทางเคมีที่กำหนดโดย REACH และใบรับรอง-ใบรับรองจากบุคคลที่สาม เรารับประกันความถูกต้องและตรวจสอบได้ของข้อมูลการทดสอบของเรา ช่วยให้ลูกค้าผ่านการตรวจสอบผู้นำเข้าได้อย่างรวดเร็ว

 

โสส ไบโอเทคปูทางไปสู่การส่งออกของคุณด้วยความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพของเรา ร่วมกันเจาะตลาดสุขภาพระดับโลกที่กว้างขวาง! ยินดีส่งคำถามของคุณผ่านทางเว็บไซต์ของเราหรือโทรติดต่อฝ่ายธุรกิจระหว่างประเทศของเรา เราจะตอบสนองความต้องการของคุณภายใน 24 ชั่วโมง

 

อีเมล์ติดต่อ:info@sostherbusa.com