การใช้สารสกัดจากกระเทียมดำปลอดภัยหรือไม่?

แหล่งกำเนิดและส่วนประกอบสำคัญของสารสกัดกระเทียมดำ

กระเทียมดำไม่ใช่ความหลากหลายตามธรรมชาติ แต่ผลิตจากกระบวนการหมักที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวด กระเทียมสดหมักที่อุณหภูมิ 60-80 องศา และความชื้น 70-90% เป็นเวลา 30-90 วัน ในระหว่างกระบวนการนี้ส่วนประกอบที่ฉุนในกระเทียม (เช่นอัลลิซิน) จะถูกแปลงเป็นสารออกฤทธิ์ที่มีความเสถียรมากขึ้น ซึ่งตัวแทนส่วนใหญ่คือ S-allyl-L-cysteine ​​​​(SAC) การศึกษาพบว่า SAC เป็นองค์ประกอบการทำงานหลักของสารสกัดจากกระเทียมดำและเนื้อหาจะกำหนดกิจกรรมทางชีวภาพและมูลค่าตลาดของผลิตภัณฑ์โดยตรง

 

การใช้สารสกัดจากกระเทียมดำปลอดภัยหรือไม่?

การทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลัน
การศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันเมื่อรับประทานซึ่งตีพิมพ์โดยมหาวิทยาลัยเภสัชกรรมเกียวโตในประเทศญี่ปุ่นในปี 2561 พบว่าค่า LD50 ของสารสกัดจากกระเทียมดำ(ปริมาณ SAC 1.2%) ในแบบจำลองเมาส์มีน้ำหนักมากกว่า 5,000 มก./กก. ซึ่งจัดอยู่ในกลุ่มที่ไม่เป็นพิษ- เมื่อแปลงเป็นขนาดผู้ใหญ่ 70 กก. ซึ่งหมายความว่าแม้แต่การบริโภคสารสกัดกระเทียมดำ 350 กรัมเพียงครั้งเดียวก็ไม่เสี่ยงต่อการเกิดพิษเฉียบพลัน

การทดสอบความเป็นพิษแบบกึ่งเรื้อรัง 90 วัน
การทดลองในหนูทดลองโดย Gavage เป็นเวลา 90 วัน ซึ่งดำเนินการโดยสถาบันวิจัยอาหารเกาหลีในปี 2019 ตามแนวทาง OECD 408 แสดงให้เห็นว่าการบริโภคสารสกัดกระเทียมดำในปริมาณ 500 มก./กก. ต่อวัน (SAC 0.8%) ไม่พบผลข้างเคียง (NOAEL) และตัวชี้วัดทางชีวเคมีในเลือดและตับและไตไม่แตกต่างจากกลุ่มควบคุมอย่างมีนัยสำคัญ การทดลองทางคลินิกของมนุษย์
ในการทดลองแบบสุ่ม-ปกปิดสองทางด้วยยาหลอก-ที่ตีพิมพ์ใน *Journal of Medicinal Food* ในปี 2021 ผู้ป่วย 120 รายที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงระดับเล็กน้อยได้รับแคปซูลสารสกัดกระเทียมดำ (SAC 1.0 มก./น้ำหนักตัว 1 กก.) ทุกวันเป็นเวลา 12 สัปดาห์ ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่า:
คอเลสเตอรอลรวมเฉลี่ยลดลง 8.3%
ไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำ-ลดลง 10.1%
ไม่พบความผิดปกติของการทำงานของตับหรือไต อาการไม่สบายทางเดินอาหาร หรืออาการแพ้

การประเมินปฏิกิริยาระหว่างยา
การทดลองระบบเอนไซม์ CYP450 ในหลอดทดลอง ซึ่งดำเนินการโดยมหาวิทยาลัยอิสระแห่งเบอร์ลินในปี 2022 ยืนยันว่าสารสกัดกระเทียมดำที่ความเข้มข้น 0.1-10 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร ไม่ได้ยับยั้งการทำงานของเอนไซม์หลักในการเผาผลาญที่สำคัญ เช่น CYP3A4 และ CYP2D6 ได้อย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งบ่งชี้ว่ามีความเสี่ยงต่ำมากที่จะเกิดปฏิกิริยาโต้ตอบกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ทั่วไป (เช่น สแตตินและยาลดความดันโลหิต)

 

กรอบการกำกับดูแลและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระหว่างประเทศ

การรับรองจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา
สารสกัดจากกระเทียมดำได้รับการรับรองเป็น GRAS (ได้รับการยอมรับโดยทั่วไปว่าปลอดภัย) โดย FDA ในปี 2559 โดยมี GRN หมายเลข 635 ซึ่งอนุญาตให้ใช้เป็นส่วนผสมอาหารเสริม โดยปริมาณที่แนะนำต่อวันไม่เกิน 1.5 กรัม (คำนวณเป็น 1% SAC)

ความเห็นของสหภาพยุโรป EFSA
หน่วยงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA) ได้ออกความเห็นทางเทคนิคในปี 2018 โดยจำแนกสารสกัดกระเทียมดำว่าเป็น "อาหารแบบดั้งเดิม" ซึ่งทำให้สามารถจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรปได้โดยไม่ต้องได้รับการอนุมัติจาก Novel Food

ประกาศของคณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติจีน
ตามประกาศหมายเลข. 4 ของคณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติของจีนในปี 2020 กระเทียมดำถูกรวมอยู่ในรายการนำร่องของ "อาหารที่เป็นทั้งอาหารและยา" และสารสกัดสามารถจัดการได้เป็นส่วนผสมอาหารทั่วไป

 

จุดความเสี่ยงด้านคุณภาพและความผิดปกติของอุตสาหกรรม

แม้ว่าโดยทั่วไปแล้วสารสกัดกระเทียมดำจะปลอดภัย แต่ตลาดยังคงมีความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นดังต่อไปนี้:
การหมักที่ไม่สมบูรณ์ทำให้เกิดระดับอะคริลาไมด์มากเกินไป (โรงงานขนาดเล็กบางแห่งขึ้นอุณหภูมิเกิน 100 องศาเพื่อลดวงจรการผลิต)
สารตกค้างของตัวทำละลาย (บางบริษัทใช้เอทานอลเกรดอุตสาหกรรม-ในการสกัด)
การติดฉลากเนื้อหา SAC ไม่ถูกต้อง (วิธี UV ทั่วไปมีอัตราความผิดพลาดสูงถึง ±30%)
การปนเปื้อนของจุลินทรีย์ (โรงปฏิบัติงานการหมักไม่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP และตรวจพบอะฟลาทอกซิน B1)

จะเลือกซัพพลายเออร์ที่ปลอดภัยทางวิทยาศาสตร์ได้อย่างไร

ความสมบูรณ์ของระบบการรับรอง
จัดลำดับความสำคัญของบริษัทที่ได้รับใบรับรอง ISO 22000, HACCP, USDA Organic, Kosher และ Halal พร้อมกัน เพื่อให้มั่นใจว่าสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ตั้งแต่วัตถุดิบไปจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

การตรวจสอบความสามารถในการทดสอบ
กำหนดให้ซัพพลายเออร์ต้องจัดเตรียม:
โครมาโตกราฟี HPLC สำหรับแต่ละชุด (ปริมาณ SAC แม่นยำถึง 0.01%)
รายงานการทดสอบโลหะหนักโดยบุคคลที่สาม- (ตะกั่วน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5 ppm, สารหนูน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.3 ppm, แคดเมียมน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.2 ppm)
ตัวบ่งชี้การควบคุมจุลินทรีย์ (จำนวนแบคทีเรียทั้งหมดน้อยกว่าหรือเท่ากับ 1,000 CFU/g, เชื้อราและยีสต์ น้อยกว่าหรือเท่ากับ 100 CFU/g)

กระบวนการคุ้มครองสิทธิบัตร
บริษัทที่มีสิทธิบัตรการหมักด้วยเอนไซม์อุณหภูมิต่ำ- (ควบคุมอุณหภูมิที่ 60±2 องศา ความชื้น 75±5%) สามารถเพิ่มอัตราการแปลง SAC ได้มากกว่า 40% ในขณะที่ลดการผลิตอะคริลาไมด์เป็น<50 μg/kg (EU limit 750 μg/kg).

 

เหตุใดจึงเลือก Xi'an Sost Biotech Co., Ltd.

ในฐานะองค์กรเทคโนโลยีขั้นสูง-ระดับประเทศที่เชี่ยวชาญด้านสารสกัดจากพืชมาเป็นเวลา 18 ปี Sost Biotech ได้สร้างข้อได้เปรียบทางการแข่งขันที่เหนือชั้นในด้านสารสกัดจากกระเทียมดำ:

การลงทุนด้านฮาร์ดแวร์
พร้อมด้วยสายการผลิตการหมักที่อุณหภูมิต่ำ-นำเข้าจากเยอรมัน 2 สาย (กำลังการผลิตชุดเดียว 5 ตัน)
ติดตั้งแพลตฟอร์มการตรวจจับ US Waters UPLC โดยมีขีดจำกัดการตรวจจับ SAC ต่ำเพียง 0.02% และความแม่นยำ ±1.5% (ค่าเฉลี่ยอุตสาหกรรม ±5%)
ห้องปฏิบัติการอิสระที่ได้รับการรับรองจาก CNAS สามารถออกรายงานผลการทดสอบด้วยเครื่องหมายรับรองร่วมกันระดับสากลของ ilac-MRA

ความแข็งแกร่งของซอฟต์แวร์
ร่วมกำหนดมาตรฐานอุตสาหกรรม “สารสกัดกระเทียมดำ”
ได้รับสิทธิบัตรการประดิษฐ์ระดับชาติสำหรับกระบวนการหมักกระเทียมดำ
ผ่านการจดทะเบียนโรงงานโดย FDA ของสหรัฐอเมริกาและการประเมินก่อน{0}}อาหารใหม่ของสหภาพยุโรป

ความมุ่งมั่นด้านคุณภาพ
สารสกัดจากกระเทียมดำแต่ละชุดประกอบด้วย:
① ลายนิ้วมือ HPLC สมบูรณ์ (จุดสูงสุดของลักษณะเฉพาะ 12 จุดตรงกับตัวอย่างมาตรฐานโดยมีความคล้ายคลึงกันมากกว่าหรือเท่ากับ 98%)
2 รายงานผลการทดสอบที่ครอบคลุมจาก SGS หรือ Eurofins ที่มีชื่อเสียงระดับโลก (สองภาษาในภาษาจีนและอังกฤษ)
3. รหัส QR ที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ (สแกนเพื่อดูที่มาของวัตถุดิบ ชุดการหมัก วันที่สกัด และบุคลากรในการทดสอบ)

บริการที่กำหนดเอง
สำหรับความต้องการของลูกค้าที่แตกต่างกัน เราสามารถจัดหา:
ข้อมูลจำเพาะการไล่ระดับสีของเนื้อหา SAC จาก 0.5% ถึง 3.0%
สูตรคู่ที่ละลายน้ำได้-/ไขมัน-ที่ละลายได้
บรรจุภัณฑ์หลาย-ตามข้อกำหนดตั้งแต่ถุงอลูมิเนียมฟอยล์ขนาด 1 กก. ไปจนถึงถังกระดาษแข็งขนาด 25 กก
ตัวอย่างฟรี (ชุดทดสอบ 50 กรัม) และการสนับสนุนทางเทคนิคด้านการกำหนดสูตร

ติดต่อเรา
หากคุณกำลังมองหาวัตถุดิบสารสกัดจากกระเทียมดำที่ปลอดภัย เป็นไปตามข้อกำหนด และมีการใช้งานสูง Xi'an Sost Biotech Co., Ltd. จะเป็นพันธมิตรที่น่าเชื่อถือที่สุดของคุณ
อีเมล:info@sostherbusa.com(มืออาชีพตอบกลับภายใน 24 ชั่วโมง)
เว็บไซต์: www.sosterb.com(COA ข้อมูลจำเพาะ และเอกสารกำกับดูแลพร้อมให้ดาวน์โหลด)

เราสัญญาว่า: ข้อมูลการทดสอบทั้งหมดสนับสนุน-การทดสอบใหม่-โดยบุคคลที่สาม และสามารถส่งคืนหรือเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านเงื่อนไขได้โดยไม่มีเงื่อนไข!

 

อ้างอิง
[1] คิมูระ เอส. และคณะ (2017) "การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการวิเคราะห์สำหรับ S-Allyl-L-Cysteine ​​​​ในกระเทียมดำโดย HPLC-DAD" วารสารองค์ประกอบอาหารและการวิเคราะห์, 62: 184-190.
[2] ซึบุระ, เอ., และคณะ (2018) "การศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันทางปากของสารสกัดกระเทียมดำที่ได้มาตรฐานในหนู ICR" พิษวิทยาของอาหารและเคมี 111: 658-663.
[3] ปาร์ค JH และคณะ (2019) "การประเมินความเป็นพิษแบบไม่เรื้อรังเป็นเวลา 90- วันของกระเทียมดำหมักในหนูพันธุ์ Sprague-Dawley" พิษวิทยาและเภสัชวิทยาด้านกฎระเบียบ, 107: 104-111.
[4] เฉิน เอส. และคณะ (2021). "ผลต่อภาวะไขมันในเลือดสูงของสารสกัดกระเทียมดำที่มีอายุมากในผู้ใหญ่ที่มีภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูงเล็กน้อย: การทดลองแบบสุ่ม-ปกปิดสองครั้งด้วยยาหลอก-แบบมีกลุ่มควบคุม" วารสารอาหารสมุนไพร, 24(3): 1-8.
[5] มึลเลอร์, แอล., และคณะ. (2022) "การประเมินภายนอกร่างกายของไซโตโครม P450-ศักยภาพอันตรกิริยาระหว่างสมุนไพรกับยาของการเสริมกระเทียมดำ" ไฟโตเมดิซีน, 102: 154-160.